Дицинон в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению дицинона в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток дицинона, взаимодействие с другими лекарствами, применение дицинона (таблетки) при беременности. Инструкции: Дицинон в растворе;
Торговое название: Дицинон®
Международное название: Этамзилат
Лекарственная форма: Таблетки 250 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз
B02 Антигеморрагические средства
B02B Витамин к и другие гемостатические средства
B02B X Прочие гемостатические средства для системного применения
Фарм. группа:
Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат. Код АТХ В02ВХ01
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета.

Состав дицинона в таблетках

Одна таблетка содержит:
Бір таблетканың құрамында:

Активное вещество дицинона

этамзилата 250 мг
250 мг этамзилат бар

Вспомогательные вещества в дициноне

кислота лимонная безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат
сусыз лимон қышқылы, жүгері крахмалы, лактоза моногидраты, повидон, магний стеараты

Показания к применению таблеток дицинона

  • профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии
  • гематурия, гематемезис, мелена, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии
  • шығу тегі және орналасуы әртүрлі қылтамырлық қан кетулердің алдын алуда және емдеуде: хирургиялық операцияларға дейін, операция кезінде және одан кейін, сондай-ақ, отоларингологияда, гинекологияда, акушерлікте, урологияда, стоматологияда, офтальмологияда және пластикалық және реконструктивтік хирургияда барлық жақсы васкуляризацияланған тіндерге
  • гематурия, гематемезис, мелена, мұрыннан қан кету, қызылиектің қанауы, метроррагия, бастапқы меноррагияда, органикалық патологиясы болмаған кезде жатырішілік контрацептивтер пайдаланатын әйелдердегі меноррагияда

Противопоказания дицинона в таблетках

  • повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ
  • острая порфирия
  • дети до 6 лет
С осторожностью:
  • тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе
  • кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов
  • нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)
  • препараттың әсер етуші затына – этамзилатқа немесе кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық
  • жедел порфирия
  • 6 жасқа дейінгі балаларға
Сақтықпен:
  • сыртартқысында тромбоз, тромбоэмболия
  • антикоагулянттардың артық дозалануы аясында қан кету
  • бауыр және бүйрек функцияларының бұзылуы (клиникалық қолдану тәжірибесі жоқ)

Побочные действия таблеток дицинона

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто ( 1/1000 и  1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).

Часто
  • тошнота, диарея, боль в животе
  • кожная сыпь
  • головная боль
  • астения
Редко
  • артралгия
Очень редко
  • лихорадка
  • тромбоэмболия
  • агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения
  • реакции гиперчувствительности
  • острая порфирия
В большинстве случаев все побочные действия слабые и преходящие, однако, если симптомы не проходят должен быть рассмотрен вопрос снижения дозы или прекращения лечения.
Жағымсыз әсерлері жиілігі бойынша классификацияланған: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), жиі емес (1/1000 және 1/100), сирек (≥1/10000, <1/1000), өте сирек (< 1/10000) және жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде жиілігін анықтау мүмкін емес).

Жиі
  • жүрек айнуы, диарея, іштің ауыруы
  • тері бөртпесі
  • бас ауыруы
  • астения
Сирек
  • артралгия
Өте сирек
  • қызба
  • тромбоэмолия
  • агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения
  • аса жоғары сезімталдық реакциялары
  • жедел порфирия
Көп жағдайда барлық жағымсыз әсерлері әлсіз және өтпелі болады, алайда егер симптомдар қайтпаса, дозаны төмендету немесе емді тоқтату мәселесі қарастырылуы тиіс.

Особые указания к применению

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

При гемобластозе у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) следует применять препарат с особой осторожностью (так как отмечалось ухудшение состояния). Если Дицинон® применяют для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения и улучшения не отмечено, следует исключить возможные патологические причины. Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать препарат больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами не проводились.
Препарат тромбоцитопениясы бар науқастарда тиімсіз. Антикоагулянттармен артық дозалануына байланысты геморрагиялық асқынуларда арнайы у қайтарғыны пайдалану ұсынылады. Қанның ұю жүйесінің көрсеткіштері бұзылған емделушілерде Дицинон® препаратын қолдануға болады, бірақ ол қанның ұю жүйесінің анықталған тапшылығын немесе факторлар ақауын қайтаратын препараттарды енгізумен толықтырылуы тиіс.

Балалардағы гемобластозда (лимфа және миелоидті лейкемия, остеосаркома) препаратты ерекше сақтықпен қолдану керек (себебі жай-күйінің нашарлауы байқалған).Егер Дицинон® препараты шамадан тыс және/немесе етеккірлік қан кетуді азайту үшін қолданылса және жақсарту байқалмаса, болуы мүмкін патологиялық себептерді жоққа шығару керек. Препарат құрамында лактоза бар, сондықтан препаратты сирек туа біткен галактоза көтере алмаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар науқастарға тағайындауға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілікте қолданудың қауіпсіздігі анықталмаған. Дицинон® препаратын жүктілік кезінде тек жекелеген жағдайларда, егер қажет деп саналса, анасы үшін әлеуетті пайдасы баласы үшін ықтималды қауіптен артатын болса ғана қолдануға болады. Лактация кезеңінде препаратты тағайындау қажет болғанда бала емізуді тоқтату туралы мәселені шешіп алу керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың көлік құралын немесе зейін шоғырландыруды қажет ететін қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы деректер жоқ.

Дозировка и способ применения

Таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет.
В предоперационный период препарат назначают одну-две таблетки (250 – 500 мг) за один час до операции.
В послеоперационном периоде препарат назначают одну-две таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.При гематурии, гематемезисе, мелене, носовом кровотечении, кровоточивости дёсен: в большинстве случаев разовая доза составляет по 2 таблетки 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1000-1500 мг). При мено-/метроррагии следует назначать по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Применение у детей (дети старше 6 лет)
Доза для детей составляет половину дозы для взрослых, т.е. по ½ - 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек.
Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.
Таблеткаларды азғана мөлшердегі сумен ас ішу кезінде қабылдайды.

Ересектер мен 14 жастан асқан балаларда қолданылуы
Операция алдындағы кезеңде препараттың бір-екі таблеткасын (250 – 500 мг) операцияға дейін бір сағат бұрын тағайындайды. Операциядан кейінгі кезеңде препараттың бір-екі таблеткасын (250-500 мг) әр 4-6 сағат сайын қан кетудің даму қаупі жоғалғанға дейін тағайындайды. Гематурия, гематемезис, мелена, мұрыннан қан кету, қызылиектің қанауы кезінде: көп жағдайда бір реттік доза тәулігіне 2-3 рет 2 таблеткадан (ең жоғарғы тәуліктік доза – 1000-1500 мг). Мено-/метроррагияда етеккірдің болжамды басталуының 5-күнінен бастап, келесі етеккір оралымының 5-күніне дейін 10 күн бойы тәулігіне 3 рет екі таблеткадан (1500 мг) тағайындау керек.

Балаларда қолдану (6 жастан асқан балалар)
Балалар үшін доза ересектерге арналған дозаның жартысын құрайды, яғни ½ - 1 таблеткадан тәулігіне 2-3 рет.

Бауыр мен бүйрек функцияларының бұзылуы бар емделушілер.
Дозалануы бойынша ұсыныстарға қатысты клиникалық деректер жеткіліксіз, сондықтан мұндай емделушілерде препаратты сақтықпен қолдану керек.

Взаимодействие с лекарствами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі белгісіз.

Передозировка дициноном в таблетках

На данный момент симптомы передозировки неизвестны. В случае возможной передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.
Қазіргі уақытта артық дозалану симптомдары белгісіз. Артық дозалануы болған жағдайда симптоматикалық ем жүргізу керек.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение. Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.

Выведение.
Этамзилат выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 8 ч. Около 70-80 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде.

Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек. Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.
Сіңірілуі
Ішке қабылдағаннан кейін препарат асқазан-ішек жолынан баяу сіңеді. 500 мг дозада препаратты қабылдағаннан кейін қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына 4 сағаттан соң жетеді және 15 мкг/мл құрайды.

Таралуы
Қан плазмасы ақуыздарымен байланысу дәрежесі шамамен 95 % құрайды. Этамзилат плаценталық бөгет арқылы өтеді. Аналық және кіндік қаны құрамында этамзилаттың ұқсас концентрациялары бар. Этамзилаттың емшек сүтімен бөлінуі туралы деректер жоқ.

Шығарылуы
Этамзилат өзгермеген күйде бүйрекпен шығарылады. Қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі шамамен 8 сағатты құрайды. Қабылданған дозаның шамамен 70-80 %-ы алғашқы 24 сағат ішінде өзгермеген күйде несеппен шығарылады.

Бауыр мен бүйрек функцияларының бұзылуы бар емделушілердегі фармококинетикасы. Бауыр мен бүйрек функцияларының бұзылуы бар емделушілерде этамзилаттың фармакокинетикалық қасиеттері зерттелмеген.

Фармакодинамика

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
Этамзилат – бұл бастапқы қан тоқтататын дәрі ретінде қолданылатын (эндотелий-тромбоциттердің өзара әрекеттесуі) синтетикалық қан тоқтататын және ангиопротекторлық препарат. Препарат тромбоциттердің адгезивтілігін жақсартып және қылтамырлар төзімділігін қалпына келтіре отырып, қан кету уақытының айтарлықтай қысқаруын және қан жоғалтудың төмендеуін қамтамасыз етеді. Этамзилаттың тамыр тарылтқыш қасиеті жоқ, фибринолизге әсер етпейді және плазма коагуляциясының факторын өзгертпейді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилиденхлорида и фольги алюминиевой. По 10 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Поливинилхлоридті/поливинилиденхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған. 10 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.