Дицинон в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению дицинона в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора дицинона, взаимодействие с другими лекарствами, применение дицинона (раствор) при беременности. Инструкции: Дицинон в таблетках;
Торговое название: Дицинон 250
Международное название: Этамзилат
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 250 мг/2 мл, 2 мл .
Показания к применению:
Атс классификация:
B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз
B02 Антигеморрагические средства
B02B Витамин к и другие гемостатические средства
B02B X Прочие гемостатические средства для системного применения
Фарм. группа:
Гемостатики. Прочие системные гемостатики. Код АТС:B02B X01.
Условия хранения: Хранить в прохладном месте при температуре ниже 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 5 лет. Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту.
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Состав дицинона в растворе

Активное вещество дицинона

Одна ампула содержит: этамзилат – 250,0 мг.
Бір ампуланың құрамында: этамзилат - 250,0 мг.

Вспомогательные вещества в дициноне

Одна ампула содержит: натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций, азот.
Бір ампуланың құрамында: натрий метабисульфиті, натрий гидрокарбонаты, инъекцияға арналған су, азот.

Показания к применению раствора дицинона

  • профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.)
  • гематурия
  • внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)
  • носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии
  • кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств
  • геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)
  • қан кетулердің алдын алу және тоқтату: паренхиматоздық және қылтамырлық қан кетулерде (соның ішінде жарақаттық, қатты тамырланған мүшелер мен тіндерге операция жасаудағы хирургияда, стоматологиялық, урологиялық және офтальмологиялық операциялық араласуларда, отоларингологиялық тәжірибеде, ішектен, бүйректен, өкпеден қан кетулер, фибромиомадағы метро- және менорагиялар және т.б.)
  • гематурияда
  • бассүйекшілік қан құйылуларда (соның ішінде жаңа туған және шала туылған балаларда)
  • артериялық гипертензия аясындағы мұрыннан қан кетуде
  • дәрілік заттарды қабылдаудан туындаған қан кетулерде
  • геморрагиялық диатезде (соның ішінде Верльгоф, Виллебранд-Юргенс ауруы, тромбоцитопатия)

Противопоказания дицинона в растворе

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата
  • острая порфирия
  • бронхиальная астма
  • гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)
  • тромбоз, тромбоэмболия
  • препараттың кез-келген құрамдас бөлігіне асқын сезімталдықта
  • жедел порфирияда
  • бронх демікпесінде
  • балалардағы гемобластозда (лимфобласттық және миелобласттық лейкоз, остеосаркома)
  • тромбозда, тромбоэмболияда

Побочные действия раствора дицинона

  • снижение артериального давления
  • тошнота, горечь во рту, гастралгия, диарея
  • головная боль, головокружение
  • гиперемия лица
  • аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)
  • боли в спине
  • парестезия нижних конечностей
  • тромбоэмболия (крайне редко)
  • острая порфирия (крайне редко)
  • артериялық қан қысымының төмендеуі
  • жүрек айнуы, ауыздағы ащы дәм, гастралгия, диарея
  • бас ауруы, бас айналуы
  • беттің гиперемиясы
  • аллергиялық реакциялар (тері бөртпелері, анафилаксиялық шок, өмірге қауіпті демікпе ұстамалары)
  • арқаның ауыруы
  • аяқтардың парестезиясы
  • тромбоэмболия (өте сирек)
  • жедел порфирия (өте сирек)

Особые указания к применению

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.
Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон 250 может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией (см. "Побочные действия").

Дицинон 250 содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.

В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.
Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.
Сыртартқысында тромбоздары немесе тромбоэмболиялары бар науқастарға этамзилатты тағайындағанда сақ болу қажет (тромб түзілу индукциясының жоқтығына қарамастан).

Антикоагулянттардың артық дозалануымен байланысты, геморрагиялық асқынуларда, арнайы у қайтарғыларын пайдалану ұсынылады. Қанның ұю жүйесінің көрсеткіштері бұзылған науқастарда этамзилатты қолдануға болады, бірақ ол анықталған қан ұю жүйесі факторларының тапшылығы немесе ақауларын жоятын дәрілік заттарды енгізумен толықтырылуы тиіс. Емдеуді бастар алдында препараттың тромбоцитопениясы бар науқастарда тиімсіз екендігін ескеру қажет.

Дицинон 250 препаратын парентеральді енгізу қан қысымының төмендеуін туғызатындықтан, артериялық қан қысымы ауытқуынан немесе гипотониядан зардап шегетін науқастарды мұқият бақылау жүргізу керек. («Жағымсыз әсерлерін» қараңыз).

Дицинон 250 құрамында сульфиттер бар, соның салдарынан оны бронх демікпесі және аллергиясы бар науқастарға енгізгенде сақ болу қажет.

Аллергиялық реакциялар туындаған жағдайда препаратпен емдеуді дереу тоқтату керек.
Жүктілік және лактация кезеңі.

Жүктілікте тек ана үшін емдеудің күтілетін пайдасы ұрық үшін қауіптен асатын жағдайда ғана қолдануға болады. Препаратты лактация кезінде тағайындау қажет болған жағдайда, бала емізуді тоқтату мәселесін шешіп алған дұрыс.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың көлік және зейін шоғырландыруды қажет ететін механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі туралы мәліметтер жоқ.

Дозировка и способ применения

Взрослые
До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить от 2 до 4 ампул или давать от 2 до 8 таблеток равномерно в течение 24 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: дицинон должен вводится внутримышечно или внутривенно по 12,5 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Ересектер

Операцияға дейін: операцияға дейін 1 сағат бұрын көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне1-2 ампуладан (250 - 500 мг).

Операция кезінде (қажеттілігіне қарай): көктамыр ішіне 1-2 ампуладан (250 - 500 мг).

Операциядан кейін (алдын алу үшін): егер қан кету қаупі туындаса, операциядан кейін алдын алу үшін 24 сағат бойы бірқалыпты 2-4 ампуласын енгізу немесе 2-ден 8 таблеткаға дейін беру керек.

Шұғыл жағдайларда, жағдайдың ауырлығына сәйкес: әр 4-6 сағат сайын көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне қан кету қаупі бар уақыттың барлығында 1-2 ампуласын енгізу керек.

Жергілікті емдеу: тампонды ампуланың ішіндегісімен дымқылдап және қан кету орнына немесе тіс жұлғаннан кейінгі тістің қуысына бастырып қояды. Қажет болған жағдайда ампуланың ішіндегісіне малынған тампонды қайталап бастыруға немесе препаратты ішу арқылы немесе парентеральді қабылдаумен үйлестіруге болады.

Балаларға: тәулік дозасы 3-4 қабылдауға бөліп, дене салмағына 10-15 мг/кг құрайды.

Неонатология: дицинон туылғаннан кейінгі 2 сағат ішінде және 4 күн бойы әр 6 сағат сайын, бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне дене салмағына 12,5 мг/кг-нан (0,1 мл = 12,5 мг) енгізілуі тиіс.

Взаимодействие с лекарствами

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона 250 после введения декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом. Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Декстрандарды енгізгенге дейін 1 сағат бұрын алдында (орташа молекулярдық көлемі 30-40 мың Да) дене салмағына 10 мг/кг дозада енгізу олардың антиагреганттық әсерін болдырмайды. Декстрандарды енгізгеннен кейін Дицинон 250 енгізу гемостатикалық әсер етпейді. Аминокапрон қышқылы және менадион натрий бисульфитімен үйлестірілуі мүмкін. Басқа дәрілік заттармен (бір еккіште) фармацевтикалық үйлесімсіз.

Передозировка дициноном в растворе

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Артық дозаланған жағдайлар туралы деректер жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой: молекула выводится в неизмененном виде. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. Неизвестно, изменяются ли фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушенной почечной и/или печеночной функцией.
500 мг этамзилатты көктамырға енгізгеннен кейін, плазмадағы ең жоғарғы концентрациясына 10 минуттан соң жетеді; қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1,9 сағатты құрайды. Қабылданған дозасының 85%-ға жуығы алғашқы 24 сағат ішінде несеппен бөлініп шығады.

Қан плазмасы ақуыздарымен байланысу дәрежесі шамамен 95% құрайды. Қан плазмасынан жартылай шығу кезеңі шамамен 3,7 сағатты құрайды. Қабылданған дозасының шамамен 72%-ы алғашқы 24 сағат ішінде несеппен бөлініп шығады: молекула өзгеріссіз күйде бөлініп шығады. Этамзилат плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Аналық және кіндік қанының құрамында этамзилаттың ұқсас концентрациялары бар. Этамзилаттың емшек сүтіне ену-енбеуі белгісіз.

Бауыр және бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі бар емделушілердегі фармококинетикасы. Бауыр және/немесе бүйрек қызметі бұзылған емделушілердегі этамзилаттың фармокинетикалық қасиеттерінің өзгеруі-өзгермеуі белгісіз.

Фармакодинамика

Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Улучшая адгезивность тромбоцитов и восстанавливая резистентность капилляров, препарат обеспечивает сокращение времени кровотечения и потерю крови.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
Этамзилат – бұл синтетикалық қан тоқтатқыш және ангиопротекторлық препарат, алғашқы қан тоқтатқыш құрал ретінде қолданылады (эндотелий-тромбоциттердің өзара әрекеттесуі). Тромбоциттердің адгезивтілігін жақсарта және қылтамырлардың резистенттілігін қалпына келтіре отырып, препарат қансырау уақыты мен қан жоғалтудың қысқаруын қамтамасыз етеді.

Этамзилаттың қантамырларды тарылтатын әсері жоқ, фибринолизге әсер етпейді және плазманың коагуляциялық факторларын өзгертпейді.

Упаковка и форма выпуска

По 2 мл разливают в ампулы бесцветного стекла. В верхней части ампулы имеется цветная точка и кольцо для вскрытия ампул. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 4 ампулы помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой поливинилхлоридной пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
2 мл-ден түссіз шыны ампулаларға құяды. Ампуланың үстіңгі жағында түрлі-түсті нүкте және ампуланы ашуға арналған сақина бар. Ампулаға өздігінен жабысатын затбелгі жабыстырылады. 4 ампуладан қатты поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салады.